Talazoparib 获优先审评 PARP 肽硝烟味渐浓

FiercePharma 上旬报道，月内这个时候，美国临床学亦会（ASCO）年亦会定为了癌制剂恩杂鲁胺令人失望的结果，涉及该商品的并购案，即可口可乐Corporation 140 亿美元收购 Medivation 也成了出版界一个并购失败的橙色故事。在这次并购里面，可口可乐Corporation也为 Medivation 研发的 PARP 衍生物 Talazoparib 支付了高价，而这款制剂于是以面临阿斯利康、Tesaro、Clovis Oncology 及其它几位的十分激烈公平竞争。

现在可口可乐Corporation的情况终于迎来转机。该Corporation宣布，Group Talazoparib 应用于 BRCA 变异、HER2 阴性肺癌病征获 FDA 必要审评身份。可口可乐Corporation今年 12 翌年份就亦会获得该制剂的审批结论，另外欧洲本品管理局也受理了该商品的应用于相同适应证的上市申请。

尽管如此，可口可乐Corporation的 PARP 衍生物仍同属而今。今年 1 翌年，阿斯利康与其商业伙伴默沙东为他们的首创药厂奥拉帕尼赢得 FDA 批准，应用于用药有 BRCA 变异的肺癌病征。月内，阿斯利康在美国临床学亦会年亦座谈会发布的数据显示，奥拉帕尼使疾病恶化或丧生风险降低 42%。该制剂还使 60% 病征的出现缩小，而在该研究者的化疗组，只有 29% 的病征缩小。

PARP 衍生物类制剂未来的公平竞争可能愈发十分激烈。Clovis Oncology 的 Rubraca 和 Tesaro 的 Zejula 都于是以在被飞行测试应用于肺癌，除此以外与默沙东及百时美施贵宝免疫需将衍生物改组病患的试验。阿斯利康也在飞行测试奥拉帕尼与默沙东需将衍生物派姆抗病毒的改组病患。

据可口可乐Corporation所称，FDA 授予 Talazoparib 必要审评身份是基于不可或缺试验 Embraca 的结果。月内 12 翌年，该Corporation宣布 Talazoparib 用药病征与化疗用药病征相比，疾病恶化的风险降低 46%。试验此后，无进展生存期获益在几个病征亚群里面均能观察到，除此以外难以用药的三阴性肺癌病征。

据可口可乐Corporation给出的数据，BRCA 变异与超过 25% 的遗传性肺癌及 5%-10% 的疾病发生率相关。携带 BRCA 变异的病征一般而言在四十多岁获取出院，这使得他们比更广泛应用的肺癌病征眼里面 20 岁。当阿斯利康 PARP 衍生物获批应用于肺癌时，该Corporation一名实习生预测，肺癌 BRCA 检查将沦为常规。

当然，这不亦会推动可口可乐Corporation Talazoparib 的销售，但不亦会平息那些评论家对 140 亿美元收购 Medivation 是否值得的猜测。2016 年秋天，在可口可乐Corporation提出收购要约之前，Medivation 首席执行官 Hung 告诉Corporation的股票，任何收购方都需要对 Talazoparib 给出溢价，他所称该制剂是 PARP 衍生物类制剂里面「比较好的」。但随着可口可乐Corporation正要离开一个公平竞争日益十分激烈的市场，该收购是否能达到必需设定的高预期仍有待回答。

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