FDA 批准礼来 Verzenio 用于用药特定类型乳腺癌

英国 FDA Facebook 9 月初 28 日消息，FDA 直到现在准许礼来集团 Verzenio（abemaciclib）可用药物激素受体（HR）乙型肝炎、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性晚期或结核帕金森氏症，适可用做生理医学上后疾病成效的病症。Verzenio 被准许与生理医学上-氟维司这群人倡议可用生理药物后显现出加剧的胃癌。若病症先前在胃癌扩散（转移）后以生理医学上进行药物，那么 Verzenio 也被准许基本上使用。

「Verzenio 为某些对药物不会需要的话的帕金森氏症病症透过了一种在此之后类似物药物选择，该本品与同类的其它本品不一样，它可基本上可用既往做过生理药物和肌肉注射的病症，」Pazdur 如是称，他是 FDA 本品评价与研究工作当中心血液及产品办公室干事，同时也是 FDA 优化当中心代理干事。

Verzenio 的作用机制是阻断某些分子（称作巨噬细胞周期素依赖性激酶 4 和 6；CDK4/6），而这些分子能够促进癌巨噬细胞的生长。这类本品当中还有另外两款本品被准许可用某些帕金森氏症病症，帕布昔利布（palbociclib）于 2015 年 2 月初获批，Ribociclib 于 2017 年 3 月初获批。

在英国，帕金森氏症是最典型的胃癌。英国国立卫生研究工作院集团英国第三世界胃癌研究工作所估计，今年至少有 252710 名女性将被诊断患有帕金森氏症，40610 人将死于这种疾病。至少有 72% 的帕金森氏症病症其 HR 呈乙型肝炎及 HER2 呈阴性。

Verzenio 与氟维司这群人倡议药物的必要性和必要性在一项随机结果表明得到研究工作，试验的患者为 669 名 HR 乙型肝炎、HER2 阴性帕金森氏症病症，这些病症在做生理药物后胃癌显现出成效，并且在胃癌转移后没做过肌肉注射。该研究工作侦测了药物后仍未生长的时间（无成效生存期）。Verzenio+氟维司这群人药物病症的$无成效生存期为 16.4 个月初，相比之下，安慰剂+氟维司这群人药物病症的$无成效生存期为 9.5 个月初。

Verzenio 作为单药药物的必要性和必要性在一项单组结果表明得到研究工作，研究工作的患者为 132 名 HR 乙型肝炎、HER2 阴性帕金森氏症病症，这些病症在胃癌转移后做过生理药物和肌肉注射，并且胃癌又显现出成效。该研究工作侦测了药物后显现出只不过或部份缩减的病症百分比（客观加重率）。研究工作当中，19.7% 的 Verzenio 药物病症其经历了$ 8.6 个月初的只不过缩减或部份缩减。

Verzenio 典型的阿司匹林包含腹泻、某些白巨噬细胞水平减低（嗜当中性白巨噬细胞增大症和白巨噬细胞增大症）、头痛、水肿、感染、疲劳、血小板水平减低（病症）、食欲减退、抽搐和头痛。Verzenio 的严重阿司匹林包含腹泻、嗜当中性白巨噬细胞增大症、肝血检查指标上升和缺血性（淡静脉缺血性/肾结石）。新生儿不应该使用 Verzenio，因为该本品可能会对发育当中的妊娠造成人身。FDA 授予了该本品股票申请者优先审评年满和突破性医学上年满。

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