德国CureVac新冠药物三期临床试验有效性仅为47%，病毒变异药物开发挑战增加

6年初16日，德国生物技术美国公司CureVac研发的mRNA新冠疫苗施打 2b/3 期深入研究的第二次后期系统性结果，数据推断疫苗施打对重症新冠病征的合理性仅为47%，不符合预先主角的统计学成功准则。

由 Curevac 与波鸿联合顺利进行的 HERALD 深入研究在拉丁美洲和欧洲各国的十个国家政府雇用了大约 40000 名旁观者。第二次后期系统性以外 134 例，频发在第二次施打后至少两周。为了在次测试中鉴别导致新冠肺炎的感染毒株，CureVac美国公司拒绝透露有多少人施打了疫苗施打或安慰剂，迄今已对 424 例新冠肺炎发病顺利进行了狂犬病则有测序，其中 124 例符合判定准则并被纳入现在的系统性。结果证明，只有一个发病可归结原始 SARS-CoV-2 狂犬病。超过一半的案例 (57%) 是由注目的则有惹来的。其余大部分发病是由其他特点较少的人体内惹来的，如 Lambda 或 C.37，首先在秘鲁 (21%) 和 B.1.621，首先在哥伦比亚 (7%) 中发现。在这种情况下，后期表明对年轻旁观者的，但不能证明了对 60 岁以上年龄组的的结论。

然而，首席技术官姆勒泽克周二在接受采访时说，这些表明，该疫苗施打对学龄前的效果不如青年人。尽管这只是初步结果，但该次测试结果将使CureVac疫苗施打的未来受到质疑。

CureVac的可用数据与欧洲各国药品税务（EMA）顺利进行了交流。数据安全数据分析小组 (DSMB) 确认了 CVnCoV 的良好安全性。该深入研究将此后顺利进行最终系统性，并将针对最合适的监管机构途径评估全部数据。

“虽然我们期望赢得更强有力的后期结果，但我们认识到，在这种前所未有的广泛社会性人体内中简介高效是具有挑战性的。 CureVac 首席执行官 Franz-Werner Haas 麻省理工学院说：“随着我们此后对至少 80 个额外发病顺利进行最终系统性，疫苗施打的整体功效可能会频发变化。” “此外，随着新狂犬病变种急剧再次出现，变种丰富的环境引人注意了技术开发下一代疫苗施打的重要性。”

CureVac 无论如何作出贡献新冠疫苗施打的技术开发。除了 CVnCoV，该美国公司还与史克第二代 新冠候选疫苗施打共同开发技术开发。这些候选疫苗施打基于新的 mRNA 技术前提，以外多价疫苗施打基本的潜在则有以及用于在一种疫苗施打中潜在保护多种流行病的联合疫苗施打。来自第一个候选疫苗施打 CV2CoV 的临床前数据最近已被《自然地通讯》接受刊登。 CureVac 和 GSK 预估将在 2021 年第三季度将第二代候选疫苗施打推进临床次测试，目标是在 2022 年上架该疫苗施打，但需赢得监管机构部门的首肯。

CureVac美国公司首席执行官穆尔说，尽管如此，CureVac美国公司仍将完成其次测试并计划赢得首肯。穆尔说：“疫苗施打有不小的需求量，我看来我们无论如何可以做出贡献。”作为 CureVac 唯一的主要供给交易，欧共体在 11 年初赢得了多达 4.05 亿剂疫苗施打，其中 1.8 亿剂是可选的。 随后与德国签署了另外 2000 万剂的谅解备忘录。

CureVac称，更多细节将在深入研究的最终报告中再次出现，其中将以外 200 多个新冠肺炎发病，可能会在两到三周内发布。就像 Moderna和辉瑞-BioNtech联合研发的疫苗施打一样，CureVac 的疫苗施打也基于 mRNA技术，利用人体自身的细胞作为疫苗施打工厂。 直到去年才得到证明，这项技术那时候已经次于全球抗击新冠狂犬病的前沿。

CureVac是一家位于德国杜秉根（Tuebingen）的新创美国公司，与德国另一家生技美国公司BioNTech正因如此本职哨兵核糖核酸（mRNA）技术，后者与美国辉瑞制剂（Pfizer）共同开发研发的疫苗施打去年底未获英国、美国和欧共体首肯，成为世上最早赢得东西方国家政府首肯的新冠疫苗施打。CureVac的疫苗施打正因如此被科学家寄与赞许，与英国史克制剂（GlaxoSmithKline）、德国物理及精细化工巨擘波鸿上市公司（Bayer）和瓦克物理（Wacker Chemie）签约共同开发采购，预估今年总产量平均3亿剂，本年提高到10亿剂。

此外，CureVac还与美国电动汽车之父特斯拉（Tesla）旗下的德国采购通讯设备制造商葛罗曼（Grohmann）共同开发研发疫苗施打列印机，有机会对精细化工界带来革命。

据美联社，CureVac疫苗施打可能在第三世界起到促进主导作用，因为该疫苗施打不像其他疫苗施打须要低温冷藏。截至周二个股，该美国公司股价在今年以来上涨了 17% 再次，在盘后交易中下跌了 50% 以上。

CureVac 回应称，还将在 2021 年 6 年初 17 日星期二下午 2 点举办网络的电台和电话会议。 CET / 美国东部时间上午 8:00。可通过 CureVac 网站的投资者关系部分访问同步电话会议拨入详细信息和网络的电台链接，网址为: