NAMSA医疗器械欧美法规与次测试论坛

2022-01-31 02:37:11 来源:
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NAMSA是全世界上最大的公共卫生器材联邦快递, 全世界领先的公共卫生器材协议深入研究民间组织,专门从事公共卫生器材、需用金属材料和套装金属材料、药物/需用第一组商品的功效功能性和耐用功能性评论, 在加拿大(FDA)和东欧(CE)监管商品,NAMSA都拥有悠久的、无与伦比的专才和经验。我们默许亚洲地区的注册(加拿大、欧共体、亚洲地区、中东等)、法律法规和质量体系咨询、深入研究和开发默许、非诊断测试、诊断深入研究、上市后期默许。愈来愈多细节请点击: www.namsa.com

NAMSA公共卫生器材欧美各国法律法规与测试年会,是公共卫生器材生产商科学深入研究与普及教育的前沿盛会,尤为针对于研制出、质量保证、法律法规职责、商品建设工程和其它公共卫生器材特别领域的从业员。基调以外: 加拿大FDA的510(k)和PMA介绍及递交策略、诊断前哺乳动物实验深入研究之前的GLP原则及其优势、如何设计最优的微生物学测试者——国家新标准GBT 16886与国际新标准的一些分野、公共卫生器材欧共体CE证照之前的诊断试验及诊断评估、东欧对IVD递交的法律法规及诊断要求、欧共体和加拿大公共卫生器材法律法规对诊断数据要求、从生物耐用功能性角度选择主要用途公共卫生器材的金属材料、根据ISO或EN新标准的套装和无害验证测试与方案设计、GMP/QSR– 如何快速反应加拿大FDA到场体检……愈来愈多细节请点击:

年会概况

随着之前国公共卫生器材制造行业的持续发展,越来越多的之前国公共卫生器材生产商迫切寻求试图以授予加拿大,东欧及全世界其它各地监管商品的证照,以在加拿大(FDA)和东欧(CE)监管商品进出口销售它们可见一斑竞争力的商品。

为了愈来愈好的试图之前国跨国企业走出国门走向全世界和同时让愈来愈多跨国企业知晓NAMSA,NAMSA特别举办了NAMSA公共卫生器材欧美各国法律法规与测试年会。为与会者缺少了向业内以外监管管理机构的专家就种种特别基调进行学习交流的更进一步。基调以外:

通过与诊断前深入研究管理机构合作加快公共卫生器材创新

诊断前哺乳动物实验深入研究之前的GLP原则及其优势

肩胛骨科及冠心病商品研制出之前功效功能性哺乳动物试验设计

如何设计最优的微生物学测试者-国家新标准GBT16886与国际新标准的一些分野

加拿大FDA的510(k)和PMA介绍及递交策略

东欧公共卫生器材法律法规愈来愈新

公共卫生器材欧共体CE证照之前的诊断试验及诊断评估

东欧对IVD递交的法律法规及诊断要求

欧共体和加拿大公共卫生器材法律法规对诊断数据要求

通过风险评估方法将公共卫生器材快速有效得推向商品

从生物耐用功能性角度选择主要用途公共卫生器材的金属材料

根据ISO或EN新标准的套装和无害验证测试与方案设计

GMP/QSR – 如何快速反应加拿大FDA到场体检

我们的专家团队将与您分享他们的经验,也将答案您的疑问,以试图您公司在最短的时间以最有效的作法将商品抛下商品。您将有更进一步在整个研讨会期间与这些业内知名人士建立联系。

会议地点与小卖部

之前国上海卢湾区黄埔路199号,外滩茂悦大酒店,200080电话:+86(21) 6393 1234网址:会议缺少吃早餐和休息时间

谁会参加

NAMSA公共卫生器材欧美各国法律法规与测试年会是公共卫生器材生产商科学深入研究与普及教育的前沿盛会,尤为针对于研制出、质量保证、法律法规职责、商品建设工程和其它公共卫生器材特别领域的从业员。您将会授予各类公共卫生器材领域内的专业知识:

类及肺神经内科类冠心病类牙科类耳/舌/喉科类通用公共卫生器材和器材神经学与脊柱类神经外科类类眼科类生物金属材料整形外科类肩胛骨及肩胛骨愈合类外科手术类民间组织建设工程类伤口愈合类...还有愈来愈多!

联系讯息:

俊,博士| 客户经理,NAMSA之前国 | NAMSA

能盛(上海)公共卫生器材科技咨询集团有限公司

苏州市浦东陆家嘴白银城之前路488号太平金融服务楼高18一楼A-05, 200120

之前国手机:+8618221071796| 之前国办公室:+86 (21)61562317

Email: zli@namsa.com

总编辑:meeting201

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