间变性膀胱癌(ATC),一种蹂躏性的恶性,肾功能较差,目前尚未有有效的疗法提案,特别是对于不空投BRAF突变或NTRK或RET蛋白质融合的患儿。
Lenvatinib(乐伐替尼)已赢得FDA首肯应用于疗法放射性镁难治性的分化型膀胱癌,也已在零星的ATC患儿研究成果(n=17)中所被证实具有疗法活性。
本研究成果有助于进一步分析方法报告乐伐替尼应用于ATC患儿的。
这是一项开放标签、国际性的、多中所心的II期研究成果,雇用了最少有一处可检测到的抗病毒病灶的ATC患儿,未予乐伐替尼 24 mg/日
。主要往南是前提加剧率(ORR)和安全性。初次加剧4周后再次核实加剧。其他往南有数无的发展生存期和整体生存期(OS)。
由于中所期分析方法未降到15%的略高于ORR阻抗,该研究成果被提前暂停。中所期分析方法归属于了前20位患儿。整体分析方法归属于了雇用和疗法的所有34位患儿。
靶病灶的体积推移
在整体分析方法中所,一位患儿赢得了部份加剧(ORR 2.9%,95%CI 0.1-5.3)。一半以上的可分析方法报告患儿消失了增大;三位患儿的增大超过了30%。
无的发展生存期和总生存期
中所位无的发展生存期为2.6个同年(95%CI 1.4-2.8);中所位总生存期为3.2个同年(95%CI 2.8-8.2)。
最类似于的疗法无关的所致事件(AE)有高血压(56%)、食欲减退(29%)、疲乏(29%)和口腔炎(29%)。无疗法无关发炎事件或5级疗法无关所致事件发生。
综上所述,乐伐替尼应用于ATC患儿的安全性可控,但很多所致事件导致了ATC的发展。该研究成果结果表明,乐伐替尼单药疗法似乎不能有效疗法ATC;需要进一步研究成果验证。
原始来历:
Lori J. Wirth, et al. Open-Label, Single-Arm, Multicenter, Phase II Trial of Lenvatinib for the Treatment of Patients With Anaplastic Thyroid Cancer. Journal of Clinical Oncology. May 07, 2021.
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