肥胖症是产生预期寿命缩短的重要状况,同时也是包括哮喘、高血压等慢性病的重要生命危险状况。因此,健美无疑是化疗各种代谢性疾病的基础。近年来的研究进展显示,健美治疗可以降低肥胖症青年人长期相对于较死亡风险,但肥胖症青年人的发病率仍然高于一般人口。
2月初,诺和诺德(Novo Nordisk)公司开发的葡萄糖高血糖素样肽-1(GLP-1)复合物-HT昂伊洛肽(semaglutide)化疗肥胖症症病患的3期临床试制结果披露。相关结果发表在最新的《弗吉尼亚州医学杂志》(NEJM)上。
此次结果振奋人心——总的来说,每周一次昂伊洛肽,至少一半的病患体形消除至少15%,接近三分之一的病患体形消除至少20%。这是历史上的获批物没有达到过的总体,为肥胖症病患带来新希望。同时,诺和诺德公司已经使用前提审评券向美国FDA呈交政府机构申请,使用昂伊洛肽化疗肥胖症症病患。
昂伊洛肽是GLP-1复合物-HT,可以抑制葡萄糖岛素的生成,并诱导葡萄糖高血糖素增生,降低食欲、增加饱腹自觉。最近,JAMA上的STEP3试制再次传来昂伊洛特为化疗肥胖症病患的好消息,宾夕法尼亚大学医学院Thomas Wadden博士表示,“这一突破性的结果正是医生和肥胖症病患翘首以盼的。”
该研究仍比较了每周一次皮射昂伊洛特为2.4mg与疗效对体形管理工作的严重影响。从2018年8月至2020年4月,在美国41个地点来进行的随机、双盲、平行三组、68周、3a期研究(STEP 3)。纳入无哮喘、较重(体形指数≥27)加至少1种合并症或肥胖症(BMI≥30)的成年人(N = 611)。
与会者随机(2:1)放弃昂伊洛特为2.4 mg(n = 407)或疗效(n = 204)化疗,两者在前8年内结合低热量饮食,并在68年内来进行增强行为化疗。主要终点是体形的百分比巨大变化和到第68周体形比弧下滑≥5%。次要终点包括至少消除10%或15%的弧体形。
结果显示,在611名随机与会者中(495名女性[81.0%],至少年龄46岁,体形105.8kg,BMI 38.0),567名(92.8%)完成了试制,505名(82.7%)在试制结束时仍在放弃化疗。总的来说,在第68周,相对于于疗效三组至少体形减低5.7%(6kg),昂伊洛特为三组至少体形较弧的巨大变化-16%(约17kg)。
与对照三组相对于,更多昂伊洛特为化疗三组的病患体形达到下滑弧体形≥5%的目标(分列86.6% vs 47.6%)。附加的,昂伊洛肽三组更高百分比病患体形消除至少10%(75.3% vs 27.0%)、15%(55.8% vs 13.2%)以及20%(35.7% vs 3.7%)。
为此,结合在此之后NEJM上的结果,我们显然有理由显然,在较重或肥胖症的成年人中,每周一次皮射昂伊洛特为可以使肥胖症病患在68年内体形下滑幅度更加微小。
期待该药能早日获得美国FDA审批,鼓励更多病患控制体形,摆脱肥胖症的烦恼。
参考文献:
Wadden TA, et al. Effect of Subcutaneous Semaglutide vs Placebo as an Adjunct to Intensive Behioral Therapy on Body Weight in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 3 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 24. doi: 10.1001/jama.2021.1831.
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